由于USFDA对Goa工厂发出4次观察 Indoco Remedies下降了2%

2019-06-17 10:59:54

在美国食品药品管理局在果阿工厂检查后发布了4份观察结果后,Indoco Remedies的股价周四盘中下跌2.5%。

美国食品和药物管理局(USFDA)于2019年5月27日至2019年6月4日在公司在Vera,Goa(工厂II)的无菌生产设施进行了审核,并根据BSE发布了 4次观察(483s)。

这些观察本质上是程序性的,与数据完整性无关。该公司将很快提交答复。

Indoco Remedies董事总经理Aditi Kare Panandikar表示,“最近的USFDA检查是一项预定的PAI,即对该设施提交的可注射产品的预先批准检查。我们希望早日成功关闭此审核,加快批准未决的ANDA。“

11点53分,Indoco Remedies报价为177.00卢比,下跌2.50卢比,或BSE为1.39%。

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