安科生物宣布进入新冠肺炎mRNA疫苗被质疑抗原临床试验疑似热点

2022-04-22 14:35:00 来源:和讯网

4月14日,专注于生长激素和人干扰素的安科生物科技(300009)宣布进军新冠肺炎mRNA疫苗。当天,安科生物股价涨幅超过10%,收于9.48元,单日涨幅为6.64%。

次日,安科生物收到深交所关注函,要求其对mRNA疫苗的合作进行说明。4月18日晚间,安科生物回复称,公司“没有疫苗生产经验”,“还没有疫苗生产许可证”。

进入新冠肺炎mRNA疫苗被查询无生产经验,无疫苗生产许可证。

公告显示,安科生物科技与合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称阿法纳)签署协议,就阿法纳研发的“新冠肺炎奥米克隆突变mRNA疫苗”开展临床前研究、临床研究、产业化和市场营销独家合作。

14日晚间,深交所对本次合作发出问询函,要求安科生物说明具体合作方式、承担的义务、是否具备疫苗产业化相关资质和生产经验。

在合作方式上,安科生物前期参与了部分试点样品的制备和验证,后续将合作完成符合GMP要求的临床样品的制备和验证。公司将配合完成后续生产线建设、疫苗产品多项上市申请、市场支持等相关工作。

值得注意的是,截至目前,安科生物未取得疫苗生产许可证,不存在疫苗生产经营。安科生物表示,合作是可行的,因为mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物属于生物制品,在产品产业化方面有一定的相似性。

但是,“连通”是否真的可行,还有很多疑问。西南证券(600369)研报指出,mRNA疫苗的核心生产流程有三步,即mRNA制备、LNP递送组合和规模化生产,三者缺一不可。不仅仅是技术,还有产业链中下游的完整度和匹配度。

业内人士表示,生物医药任何领域都需要长期积累,没有长期积累。即使是同样的产品,在安全性和有效性上也很难和长期积累的公司相比。

落后的研发;进步导致许多不确定性。

此前,安科生物披露了2021年度业绩。相比其27.47%的营收同比增长,净利润大幅下滑,同比下降42.44%,扣非净利润同比下降50.08%(此前和讯网曾报道)。

对于净利润大幅下降的原因,安科生物解释称,受疫情影响,公司多肽原料业务主要产品因下游客户收标弃标导致销售额下降,法医DNA检测产品及配套检测服务受到不利影响,对相关子公司计提商誉减值准备,从而减少公司2021年合并报表净利润约3.23亿元。

此外,安科生物科技主要产品之一的生长激素也在集中采购之列。随着集中定量采购的常态化,各地招标价格压力也越来越大,对药企产品销售造成一定影响,从而影响公司盈利能力。

因此,有市场猜测,安科生物与中国的这次合作,可能是为了寻找新的利润增长点。然而,许多投资者认为,安科生物科技的举动更多的是一个热点。

安科生物能否借助新冠肺炎mRNA疫苗力挽狂澜,还有很多不确定性。安科生物科技在公告中还表示,该产品的研究成果存在一定的不确定性,是否

但Afana的新冠肺炎mRNA疫苗仍处于临床前研发阶段,进展远远落后,竞争前景不容乐观。

重新开展抗原检测试剂临床试验有“蹭热点”之嫌

此外,4月21日,安科生物科技在官方微信微信官方账号发布消息称,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原试剂临床试验正式开始。

据悉,安科生物科技的这款抗原检测产品采用胶体金免疫层析法,可定性检测人鼻拭子样本中的新型冠状病毒N抗原。

然而,这一消息并没有赢得投资者的青睐。不少投资者表示“黄花菜凉了”,也有投资者认为安科生物在“蹭热点”。

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