HealthInterlink获得FDA远程病人监护产品提名

2019-12-25 17:01:12 来源: INeng财经

远程患者监护软件应用程序提供商HealthInterlink宣布已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,可销售Beacon 2.0版,这是一种可扩展的基于软件的远程患者监护解决方案。

该公司表示,将立即在美国将Beacon应用程序商业化,并将继续开发其他应用程序,该系统可用于增强对患者的远程监控。

HealthInterlink董事总经理Danna Kehm在一份声明中说:“我们认为,这一许可是帮助慢性病患者更方便和减少破坏的主要里程碑。” “我们对软件的监管许可表明,它的性能与传统的大型监护仪相当,并且可以帮助我们朝着更大的愿景迈进,以在mHealth世界中通过移动设备重新构想长期护理。”

Beacon的软件集成了FDA批准的无线患者监护设备和网关设备,例如平板电脑或智能手机,可将生理数据,问题和消息的答案传输到Beacon临床护理访问(Beacon CCA),以供医疗保健提供者进行审核。

Kehm说:“ Beacon展示了我们对客户需求的承诺,以及我们不断增强和改进远程患者监护软件的愿望。我们一直在努力为患者和提供者提供更好的结果和价值。”

该平台为平板电脑提供了Internet连接性和友好的用户界面,允许每个患者与临床医生进行远程通信。

Beacon CCA软件应用程序可帮助临床医生优先考虑患者护理,允许早期干预并促进与家中患者的沟通。

在一个实例中,平板电脑附带了一套工具,堪萨斯市退伍军人事务(VA)分支机构可以选择包括无线的,支持蓝牙的设备来测量患者的生命,包括血压,血氧饱和度,心率,体重,体温,血糖和峰值流量,最近有一个详细的案例研究。

每个组件都利用支持蓝牙的连接自动将结果上传到平板电脑。患者还可以选择手动输入信息-数据来自试剂盒设备还是患者提供的设备。

为了使患者和临床医生能够实时互动,Presidio是高级IT解决方案的专业和托管服务提供商,可以通过可选的即时消息文本和视频远程医疗功能以及IP语音(VOIP)电话服务来增强该平台。由思科技术提供支持。

Presidio还提供IT架构专业知识,以确保VA医院的后台服务器有效,安全地处理患者与临床医生的互动,并将系统数据与VA的电子病历系统VistA集成。

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