创新药物加速进入医保 批准的品种包括在几年内

2021-12-06 14:38:00 来源:经济参考报

国家医保局近日公布了2021年国家医保药品目录,新增74种药品。其中,目录外非独家药品直接转让7种,谈判纳入67种。新医保目录将于明年1月1日起正式实施。

目前,创新药进入医保目录的步伐正在加快。根据上市公司公告,记者发现,截至发稿时,已有20余家上市药企披露了药品入围情况,分别是恒瑞医药(49.580,0.38,0.77%)、百济神州、北大医药(80.020,-0.39,-0.49%)和泽景医药(63.610,0.61,0

67种目录外药品平均降价幅度超过60%

自国家医保局成立以来,国家医保药品目录调整已连续四年进行。2021年以来,共谈判成功94种药品(目录外67种,目录内27种),总体成功率80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,创近年来历史新高。

国家医保局医疗服务管理司司长黄表示,2021年新的国家医保药品目录将精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童用药需求,涉及21个临床群体。患者受益面广,群众用药的可及性和公平性进一步提高。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,2018年以来,全国医保谈判新药平均价格降幅超过50%,今年更是达到61.71%,创历史新高。据石远凯介绍,在此次调整中,医保目录不仅增加了治疗癌症的常用药物,还纳入了治疗罕见病的新药,如治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物“院内钠”。

据悉,今年6月16日,SMA口服特效药利西普兰(罗氏)获批进入中国,每瓶售价6.38万元,年成本约30-100万元。2020年6月,中国首款治疗赛诺菲法布里病的药物,不计慈善捐赠,成人每年花费198万元。田法布尔病的药于今年4月上市,年治疗费用近百万元。这一次,主动降价进入医保被认为是先到先得的产品。

由于企业申请价格的保密性,目前几种“高价药”的医保支付价格未知。但2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰透露,按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品的年治疗费用都没有超过30万元,以上药品全部跌到“底价”。

包括许多上市制药公司。

截至发稿时,一批a股和港股上市药企宣布将药品纳入新医保目录。

在a股市场,超过20家公司披露了药品入围名单。恒瑞医药的9个产品被列入国家医保目录。其中,1类新药海特拉波帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用利马唑仑甲苯磺酸盐3种首次列入国家医保目录。上述9种药品2020年总销售额约40.32亿元,2021年前三季度总销售额约37.37亿元。贝达药业宣布,盐酸埃克替尼片和ALK(间变性淋巴激酶)抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊的术后辅助治疗适应症谈判成功。叶琪滴眼液(126.010,-3.07,-2.38%)披露,环孢素滴眼液(II)于12月3日中午入围,当日股价收涨10.32%。此外,泽景药业口服的多靶点多激酶抑制剂小分子抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼片,观世音菩萨EGFR(表皮生长因子受体酪氨酸激酶)抑制剂甲磺酸伏美替尼片

港股方面,抗癌新药百济神州两种抗癌药物的几个新适应症,新达生物PD-1抑制剂辛地利单抗注射液的4个获批适应症,程诺建华BTK(布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)的奥比替尼片,汉森制药的阿米替诺福韦片,以及优康多烯类抗生素注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯类化合物均已进入医保目录。

值得注意的是,此次纳入医保的创新药中,有不少品种在今年6月30日前不久获批,拿到了本次医保谈判的“入场券”。如海正药业6月27日晚披露海波脉布片获批的消息。12月3日,公司表示,由于海波脉布片上市时间较短,至今未实现大规模销售。寻求登陆科创板的蒙克医药有限公司,此次进入医保目录,该产品于今年6月1日通过国家医药产品管理局优先审评审批程序获批上市。百济神州PARP抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批,爱力斯甲磺酸伏美替尼片3月获批。

随着创新药进入医保目录的步伐不断加快,投资者越来越关注目录的落地和投保后的药品量。据国家医保局消息,新版医保目录将于明年1月1日起正式实施。目前各地医保部门正在密集开展信息系统调整、政策衔接、人员培训等工作,力争谈判药品尽快落地。在谈及推进新目录落地的措施时,国家医保局提到,将指导各地落实“双渠道”管理机制,通过定点零售药店等渠道提高谈判药品的可及性。根据公开信息,记者发现,包括浙江、江西、广东、福建在内的十多个省份已出台文件,实行“双通道”管理机制。据业内人士分析,药品进入医保目录后,有望通过“双通道”机制加速药房产品的放量。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。